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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Contour TS Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20162403054
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.10
    有效期: 2021-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
    【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395,Japan
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】25次测试/瓶;50次测试/瓶;10次测试/瓶;2×25次测试/瓶;2×50次测试/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】FAD葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、无活性成分。(其他内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量,结果显示为血浆血糖值。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】9℃~30℃保存,有效期:24个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403825号

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