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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Contour TS Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20162403054 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.10 |
有效期: |
2021-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA 【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395,Japan 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】25次测试/瓶;50次测试/瓶;10次测试/瓶;2×25次测试/瓶;2×50次测试/瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】FAD葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、无活性成分。(其他内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量,结果显示为血浆血糖值。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】9℃~30℃保存,有效期:24个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403825号
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