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药品追溯指导意见发布，这些品种要率先行动！

月日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。《意见》也指出，药品上市许可持有人和生产企业可以自建药品信息化追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务，但都需要按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。原则上，药品追溯数据记录和凭证保存

2018/11/2 15:25:17



国家医保谈判药品2020年1月1日落地安徽

明年起，越来越多的“救命药”价格更低。记者从安徽省医保局获悉，年月日前，在现行医保药品目录基础上，将年版国家医保药品目录内的药品全部纳入安徽基本医疗保险工伤保险和生育保险基金支付范围，并于年月日起执行。此前，我国进行了建立医保制度以来规模最大的一次医保药品谈判，新增药品个，包括个西药和个中成药，价格平均降幅为，其中丙肝治疗用药降幅平均在以上，肿瘤糖尿病等治疗用药的降幅平均在左右。还有个续约药品，价格平均降幅为。丙肝患者有望减少数万元治疗费用此次医保政策调整，将惠及众多患者。以降幅较大的丙肝治疗为

2019/12/24 9:29:56



两个1类创新药获批上市

月日，国家药监局又批准两个类创新药上市正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊胶囊南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。枸橼酸依奉阿克胶囊正大天晴药业集团股份有限公司申报的类创新药依奉阿克胶囊（商品名安洛晴）；该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（）抑制剂治疗的阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名圣瑞沙）；该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移

2024/6/18 9:12:58



国家食品药品监督管理总局关于江苏四环生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第24号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江苏四环生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏四环生物制药有限公司组织机构代码法定代表人江永红质量负责人赵小花生产地址江苏省江阴市滨江开发区定山路号认证范围大容量注射剂（多层共挤输液用袋）现场检查人员黎阳洪盈

2015/5/8 0:44:01



蘑菇重金属可能超标但不影响食用

最近网络上传言蘑菇重金属含量超标，几乎所有重金属都会在蘑菇上聚集，但人体缺无法排出，重金属聚集在肾小管，最终可能导致肾坏死。这让爱吃蘑菇的朋友心惊，以后这样的蘑菇还能吃吗据了解，蘑菇之所以存在重金属超标的情况，这可能与培养介质有关。这种培养介质的主要原料是棉籽壳木屑玉米芯秸杆麸皮等农林副产品，同时需要加入一定量的石灰石膏过磷酸钙等添加剂，这些都可能是重金属的来源。所以，蘑菇的重金属含量是否高和生长环境有很大的关系。一般来说，野生蘑菇的重金属含量要比人工栽培的高，当然需要覆土栽培的蘑菇如鸡腿菇等更

2013/5/12 19:34:14



默沙东，礼来夹击，辉瑞今年王座不保？

辉瑞第二季度收获亿美元的收入，同比下降。目前，与迈兰合并正在进行中，预计下半年完成。在心脏病药物乳腺癌乳腺癌药物以及与百时美施贵宝共享抗凝剂等的推动下，其创新生物制药业务销售额增长了，达到亿美元。第二季度的销售额达到亿美元，其中亿美元来自美国，而第一季度的总销售额为亿美元，美国为亿美元。该药的适应症于月份在欧盟获得批准，距离其遗传性多发性神经病获批已有年。的成功依赖于提高的疾病意识。辉瑞公司首席执行官在周二的电话会议上表示，第二季度，即便是在疫情影响新诊断缓慢的情况下，其诊断率仍然从去年月批准该

2020/7/30 8:47:32