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电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20163224731
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EG-250WR5
    【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)构成。 与富士公司生产的电子内窥镜图像处理器EPX-2200及附件组合使用。
    【适用范围】该产品用于对食道、胃、十二指肠进行观察、诊断、拍摄和为治疗提供图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)构成。 与富士公司生产的电子内窥镜图像处理器EPX-2200及附件组合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对食道、胃、十二指肠进行观察、诊断、拍摄和为治疗提供图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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