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电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20173221450
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】GIF-XP290N,MB-358
    【结构及组成】该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-XP290N)和钳子管道开口阀(MB-358)组成。
    【适用范围】该产品与图像处理装置CV-290配合使用,用于经口或经鼻插入后,为上消化道以及咽喉、鼻腔的观察、诊断、摄影、治疗提供图像,并为口腔的观察、诊断、摄影提供图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-XP290N)和钳子管道开口阀(MB-358)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与图像处理装置CV-290配合使用,用于经口或经鼻插入后,为上消化道以及咽喉、鼻腔的观察、诊断、摄影、治疗提供图像,并为口腔的观察、诊断、摄影提供图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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