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抽吸管套组“太平洋”抽吸套抽吸管套组“太平洋”抽吸套

    产品名称: 抽吸管套组“太平洋”抽吸套抽吸管套组“太平洋”抽吸套
    注册/备案号: 国械注许20162660432
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2021-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】太平洋医材股份有限公司
    【注册人住所】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【生产地址】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】是由吸管(部分型号附把手)、接管组成。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。
    【适用范围】本产品为一次性使用器械,其临床中与无源真空废液罐连接配合使用,用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中;而Paco-flow用于骨科手术;Poole’s用于子宫羊水的抽吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】是由吸管(部分型号附把手)、接管组成。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为一次性使用器械,其临床中与无源真空废液罐连接配合使用,用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中;而Paco-flow用于骨科手术;Poole’s用于子宫羊水的抽吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/
    【备注】2017年2月13日同意更正结构及组成内容,2016年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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