抽吸管套组“太平洋”抽吸套抽吸管套组“太平洋”抽吸套
产品名称: |
抽吸管套组“太平洋”抽吸套抽吸管套组“太平洋”抽吸套 |
注册/备案号: |
国械注许20162660432 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2021-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】太平洋医材股份有限公司 【注册人住所】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【生产地址】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】是由吸管(部分型号附把手)、接管组成。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 【适用范围】本产品为一次性使用器械,其临床中与无源真空废液罐连接配合使用,用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中;而Paco-flow用于骨科手术;Poole’s用于子宫羊水的抽吸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】是由吸管(部分型号附把手)、接管组成。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为一次性使用器械,其临床中与无源真空废液罐连接配合使用,用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中;而Paco-flow用于骨科手术;Poole’s用于子宫羊水的抽吸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 【其他内容】/ 【备注】2017年2月13日同意更正结构及组成内容,2016年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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