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压力泵压力泵

    产品名称: 压力泵Inflation Device压力泵Inflation Device
    注册/备案号: 国械注进20173666014
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Business & Technology Park,Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品为无源器械,由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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