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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒胶体金法戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)MP DiagnosticsASSURE HEV IgM Rapid Test戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)MP DiagnosticsASSURE HEV IgM Rapid Test
    注册/备案号: 国械注进20163404588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液;试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液;试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~28oC贮存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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