[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗弓形虫抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗弓形虫抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH TOXO IgG抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH TOXO IgG
    注册/备案号: 国械注进20163404631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50个测试/盒
    【结构及组成】A. 一个圆柱状小管,装有包被了弓形虫抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。(详见产品说明书)
    【适用范围】抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】A. 一个圆柱状小管,装有包被了弓形虫抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    江苏省局持续深入推进药品医疗器械上市后监测工作
    年,江苏省局持续推进全省药品医疗器械质量风险评估和防控工作,不断强化监测,药品不良反应监测水平显著提升。截止月底,该局共收到报告份,每百万人口平均报告数份,其中新严重报告占比;报告份;药物滥用调查表份;化妆品报告份。一是药械风险信号处置成效明显。修订《死亡病例及聚集性信号控制程序》。以扬州苏北人民医院为试点推进医疗器械不良事件一键生成系统。以苏州镇江泰州为试点市推广无锡市医疗器械不良事件应急预警平台。二是风险防范效应进一步凸显。家医疗机构纳入国家药品不良反应监测哨点联盟,开启主被动相结合的监测新
    2017/12/12 19:12:01

    江苏省局持续深入推进药品医疗器械上市后监测工作

    Q3难了!第三批集采、备案制影响大批药代
    医药代表面临的情况更为严峻,因为有库存指标高部分产品淡季第三批带量采购等多重因素的影响。更严峻近日来,不少裁员优化合规飞检的消息传来,催生了人们紧张的情绪。对不少医药代表来说,到了季度末,下季度马上开始,带着新的指标和资源寻找新的增长点成了他们主要考虑的问题。对此,资深医药代表罗湿兄曾撰文指出对不少代表来说,大概率不那么乐观,月是个分水岭,决定了不少代表的饭碗是否端得住,产品是否还能做,还有没有晋升机会。他认为,不少药企月会出末位淘汰结果,有危险的一般都是销售额贡献不大,或者负责产品进带量采购的
    2020/7/13 9:09:00

    Q3难了!第三批集采、备案制影响大批药代

    李克强讲话,透露医药未来两大重点
    据中国政府网官方微信报道,月日上午,国务院总理李克强在中南海主持召开座谈会,听取教育科技文化卫生体育界人士和基层群众代表对《政府工作报告(征求意见稿)》和《“十三五”规划纲要(草案)(征求意见稿)》的意见建议。其中涉及医药卫生方面的内容有北京医院曾益新就推动医疗医保医药“三医联动”加强基层全科医师队伍建设谈了看法。李克强说,推进医改要把医疗保障和医疗保险结合起来。今年中央财政将继续增加投入,用于大病保险,这将进一步减轻大病患者就医用药负担。政府工作报告和十三五规划都是会对产业产生全局影响的重大文
    2016/1/29 9:19:29

    李克强讲话,透露医药未来两大重点

    依靠政策为医疗器械行业打开市场
    起点低起步晚是我国很多行业的共有发展问题,能解决问题的依靠自身已经走出困境而无法解决问题的依然是深陷困境之中,其基本的生存都需要政策扶持。比如医疗器械行业现在就是只能依靠政策才能生存,至于发展那还是要看后来的走势如何,如果连生存都维持不下去了那所谓的发展也就没有谈及的必要了。当然这里说的主要是高端国产医疗器械,中低端医疗器械即便不需要政策也能获得非常滋润,但是未来跨国药企进入这一中低端领域其如何应付就看各自本事了。国内医疗器械企业在高端医疗器械医疗器械领域享受政策优惠依靠政策生存虽然说起来不太光
    2013/6/27 11:23:13

    依靠政策为医疗器械行业打开市场

    夏季养生护心补脾正当时
    今天是立夏,意味着季节转换由春入夏。随着气候的变化人体的状况也有所不同,养生的重点也应该适当调整,春天适宜护阳养肝,夏季则宜补脾护心。入夏后天气越来越热,人们就会觉得烦躁上火,心神受扰动导致心绪不宁,人们的消化功能也会因气温上升而有所下降。因此,人们要格外重视精神的调养,加强对心脏的保养,在饮食上需多加注意,养护脾胃,根据体质进行食补才能避免身体亏损消瘦。立夏饮食重在养心,养心可多喝牛奶多吃豆制品鸡肉瘦肉等,既能补充营养,又起到强心的作用。宜采取“增酸减苦补肾助肝调养胃气”的原则,饮食应清淡,以
    2011/5/6 14:29:54

    夏季养生护心补脾正当时

    注射用罗特西普获批上市 为地中海贫血患者带来治疗新选择
    近期,一款红细胞成熟剂注射用罗特西普(商品名利布洛泽),获得中国国家药品监督管理局()批准上市,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注单位周的地中海贫血成人患者。公开信息显示,注射用罗特西普的获批上市,将为地中海贫血成人患者带来治疗新选择,有望减轻输血依赖型地中海贫血患者的输血负担,降低因输血导致的铁过载(这是一种铁代谢紊乱疾病,可影响骨髓造血功能等)风险,同时缓解血源紧张的现状。说到贫血,很多人可能会以为这是一种“小病”,不需要在意。但地中海贫血与日常生活中常见的贫血不同,它是一种由血红蛋白基
    2022/2/10 10:41:10

    注射用罗特西普获批上市 为地中海贫血患者带来治疗新选择

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。