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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H. Pylori幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H. Pylori
    注册/备案号: 国械注进20173400580
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】30人份/盒。
    【结构及组成】检测板、测定稀释液。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的幽门螺旋杆菌抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测板、测定稀释液。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的幽门螺旋杆菌抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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