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膝关节假体用手术器械

    产品名称: 膝关节假体用手术器械/
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2105243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.29
    有效期: 2017-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】北京优百伟业科贸有限公司
    【型号、规格】GMI31022, GMI31023, GMI31024, GMI31025, GMI31026, GMI31102, GMI31204, GMI31205, GMI31505,GMI31707
    【结构及组成】产品由无帽螺旋固定钉,螺旋固定钉,拔打器,起始绞刀,股骨固定桩用钻头,股骨固定桩用绞刀,KU3带侧翼胫骨平台绞刀,髌骨钻组成。与人体接触的材料为符合ASTM F899-12标准的420B、440C和630不锈钢,与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6186-2013 《膝关节假体用手术器械》
    【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司
    【备注】2014年2月28日同意更正企业生产地址内容,2013年11月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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