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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法)HIV combi PT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404019号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】产品组成: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~, HIV-1/-2特异性肽~生物素;R2 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~,HIV-1/-2特异性肽~Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存, 有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3977-2011

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