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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法)HIV combi PT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404019号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3977-2011
    【备注】变更内容:说明书中“定标液水平1在MODULARANALYTICS E170, cobas e 601 和cobas e 602上的电化学发光信号值为650-2200,”变更为“定标液水平1在MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 和cobas e602上的电化学发光信号值为550-2200。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    二十味肉豆蔻丸

    二十味肉豆蔻丸
    100丸/瓶*1瓶/盒(120盒/件) 2盒/中盒
    国药准字Z20023285
    陕西中瑞医药有限公司

    萨热大鹏丸

    萨热大鹏丸
    0.25g/丸*12丸/板/盒(300盒/件)10盒/中盒
    国药准字Z20023251
    陕西中瑞医药有限公司

    二十五味松石丸

    二十五味松石丸
    1g/丸*10丸/盒 (60盒/件)
    国药准字Z54020106
    陕西中瑞医药有限公司

    二十五味珊瑚丸

    二十五味珊瑚丸
    1g/丸*10丸/盒 (60盒/件)
    国药准字Z54020104
    陕西中瑞医药有限公司

    二十五味珍珠丸

    二十五味珍珠丸
    1g/丸*10丸/盒 (60盒/件)
    国药准字Z54020108
    陕西中瑞医药有限公司

    十五味乳鹏丸

    十五味乳鹏丸
    0.3g/丸*12丸/盒(300盒/件) 10盒/中盒
    国药准字z54020110
    陕西中瑞医药有限公司

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