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国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



五部门联合打击注射用玻尿酸非法制售和使用

记者日从国家食品药品监管总局获悉，食药监总局工信部公安部卫生计生委国家工商总局等五部门将联合开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动，切实维护广大消费者合法权益，保障消费者用械安全。记者了解到，透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸，在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于纠正缺陷，改善皮肤外观。据介绍，目前，国内部分美容医疗机构和美容院非法销售和使用注射用透明质酸钠现象时有发生。一些非法机构或个人通过网络拉“业务”，给消费者注射未取得医疗器械注册证的透明质酸钠，已形成非法牟取暴利的地下产业链

2015/10/20 9:10:28



肾病治疗 不能只关注指标

肾病目前已是威胁都市人健康的第三类疾病。作为一种慢性病，其治疗也是一场“持久战”，但在这场“战斗”中，有很多患者却常有两种认识上的误区。“指标降”“病就好”（小标）许多肾病患者，初期可能不重视肾病的严重性，往往采用口服激素雷公藤等药物来控制尿蛋白潜血。刚开始治疗效果还比较明显，尿蛋白潜血等几项化验指标很快好转，有的甚至完全消失。于是患者就认为自己病好了，非常高兴。但没多久，遇到感冒劳累等不良刺激，病情有加重了。于是，又开始使用激素雷公藤等药物，如此反复，药是吃了不少，但尿蛋白潜血却没有得到控制，

2009/12/10 15:11:43



睡眠时间越长越好吗？不同年龄的睡眠时间一样吗?

睡眠时间是否越长越好中医认为久卧伤气，就是说过多的睡眠，使精气神耗散。现代研究证明，过度睡眠可造成大脑皮层抑制，使脑细胞缺氧。可见多睡对健康无益。那么究竟多长时闯最适宜呢这和年龄有关。年龄越小，睡眠时间越长，次数也越多。新生儿平均每天需睡个小时；个月婴儿需睡个小时，白天需睡次，每次小时；个月后婴儿夜里醒的次数越来越少，白天则睡的次数减少；岁时幼儿需睡个小时，岁时白天睡得更少更短，而夜里醒的次数极少，有时是因尿憋醒；岁幼儿需睡小时左右，白天约睡次，每次小时；岁幼儿需睡小时；岁儿童需睡小时，天仅睡一

2010/5/5 8:38:54



坏习惯让牙刷生细菌：牙刷放洗手间

英国曼彻斯特大学调查显示，附着在牙刷上的细菌有上亿个之多。美国健康门户网站“医药网络”近日刊文，以下几个错误行为，是导致牙刷滋生细菌的主因。牙刷共用。家人也好，恋人也好，切忌共用一支牙刷。因为个人专用牙刷，哪怕细菌再多，也是源于自己口腔口腔，只要身体免疫力正常，一般不会导致疾病。而共用容易交叉感染。牙刷放一起。有的家庭为图省事，共用一个牙杯来放牙刷，刷毛接触，同样会传染细菌，建议每人各用一个牙杯。牙刷放洗手间。多数家庭都是浴室厕所盥洗室三合一。这种情形下，最好将牙刷和牙杯放到柜子里或其他房间，以

2013/12/11 16:26:12



市场监管总局：广告极限词解禁！医药领域仍要注意分寸！

近日，国家市场监管总局发布《广告绝对化用语执法指南》的公告。《指南》明确，广告绝对化用语，通常是指《广告法》第九条第三项规定，禁止广告中使用“国家级”“最高级”“最佳”等绝对化用语。《指南》同时明确，药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告中出现与疗效治愈率有效率等相关的绝对化用语的；会被严罚。九种情况免于处罚如果广告中使用的绝对化用语没有指向商品经营者推销的商品，是下列三种情况之一，就可以免于处罚（一）仅表明商品经营者的服务态度或者经营理念企业文化主观愿望的；（二）仅表达商品经营者目标追求

2023/4/3 9:48:32