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葡萄糖质控液葡萄糖质控液

    产品名称: 葡萄糖质控液Contour Plus Control Solution葡萄糖质控液Contour Plus Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20162405213
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer Consumer Care AG
    【注册人住所】Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】低值 2.5ml/瓶;正常值2.5ml/瓶;高值2.5ml/瓶
    【结构及组成】含有葡萄糖和非反应成分。(具体详见说明书)
    【适用范围】拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液,用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用,不得单独销售。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有葡萄糖和非反应成分。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】拜安进葡萄糖质控液是一种葡萄糖水溶液,用于拜安进血糖监测系统的质量控制检查。仅供售后服务使用,不得单独销售。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Bayer Consumer Care AG;注册人住所:Peter Merian-Strasse 84,4052 Basel, Switzerland;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care Holdings AG;注册人住所:Peter Merian-Strasse 90,4052 Basel, Switzerland;代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。
    【其他内容】/

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