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全自动糖化血红蛋白分析仪全自动糖化血红蛋白分析仪
产品名称: |
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX |
注册/备案号: |
国械注进20162404934 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】1-37,Minami-machi,Fukugawa,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】HLC-723GX 【结构及组成】本产品主要由操作系统、检测系统、进样系统、泵及软件(软件发布版本号Ver 01)组成。 【适用范围】本分析仪是基于高效液相色谱法(HPLC)的分析原理,使用无孔的阳离子交换层析柱,运用离子电荷差,达到分离血红蛋白成份的目的,对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由操作系统、检测系统、进样系统、泵及软件(软件发布版本号Ver 01)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本分析仪是基于高效液相色谱法(HPLC)的分析原理,使用无孔的阳离子交换层析柱,运用离子电荷差,达到分离血红蛋白成份的目的,对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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