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全自动糖化血红蛋白分析仪全自动糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX
    注册/备案号: 国械注进20162404934
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-07
    有效期: 2021-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】1-37,Minami-machi,Fukugawa,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】HLC-723GX
    【结构及组成】本产品主要由操作系统、检测系统、进样系统、泵及软件(软件发布版本号Ver 01)组成。
    【适用范围】本分析仪是基于高效液相色谱法(HPLC)的分析原理,使用无孔的阳离子交换层析柱,运用离子电荷差,达到分离血红蛋白成份的目的,对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由操作系统、检测系统、进样系统、泵及软件(软件发布版本号Ver 01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本分析仪是基于高效液相色谱法(HPLC)的分析原理,使用无孔的阳离子交换层析柱,运用离子电荷差,达到分离血红蛋白成份的目的,对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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