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金属髓内钉金属髓内钉
产品名称: |
金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail |
注册/备案号: |
国械注进20173461565 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-06 |
有效期: |
2022-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, U.S.A 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胫骨髓内钉,顺行股骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉及配套使用的髓内钉封帽组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于胫骨和股骨骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由胫骨髓内钉,顺行股骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉及配套使用的髓内钉封帽组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胫骨和股骨骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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