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金属髓内钉金属髓内钉

    产品名称: 金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
    注册/备案号: 国械注进20173461565
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-06
    有效期: 2022-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, U.S.A
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨髓内钉,顺行股骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉及配套使用的髓内钉封帽组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胫骨和股骨骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由胫骨髓内钉,顺行股骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉及配套使用的髓内钉封帽组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胫骨和股骨骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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