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眼科不锈钢微型手术刀眼科不锈钢微型手术刀

    产品名称: 眼科不锈钢微型手术刀眼科不锈钢微型手术刀
    注册/备案号: 国械注进20152042401
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-31
    有效期: 2020-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diamatrix Ltd.
    【注册人住所】1544 Sawdust Rd.Suite 502,The Woodlands,TX 77380,USA
    【生产地址】1544 Sawdust Rd.Suite 502,The Woodlands,TX 77380,USA
    【代理人名称】北京沈氏宏达医疗设备有限公司(北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号)
    【代理人住所】北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】刀头由30Cr13不锈钢,刀柄由聚碳酸酯制成。无菌包装;一次性使用;其余见附页。
    【适用范围】该产品为眼科手术时的手术操作工具。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】刀头由30Cr13不锈钢,刀柄由聚碳酸酯制成。无菌包装;一次性使用;其余见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为眼科手术时的手术操作工具。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京沈氏宏达医疗设备有限公司;代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东座2单元612号 ”变更为“代理人名称:北京宏达医疗设备有限公司;代理人住所:北京市丰台区广安路9号院5号楼412-415号”。

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