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电极导线缝合用套筒电极导线缝合用套筒
产品名称: |
电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve |
注册/备案号: |
国械注进20173216321 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-21 |
有效期: |
2022-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】DS0A001, DSA0006 【结构及组成】该产品为无源器械,由硅胶和硫酸钡制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由硅胶和硫酸钡制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
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