[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总胆红素检测试纸(化学法)总胆红素检测试纸(化学法)

    产品名称: 总胆红素检测试纸(化学法)SPOTCHEM II Total Bilirubin总胆红素检测试纸(化学法)SPOTCHEM II Total Bilirubin
    注册/备案号: 国械注进20162404819
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】50条/盒,25条/盒。
    【结构及组成】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。对氨基苯磺酸、亚硝酸钠、双羟丙茶碱。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中总胆红素(T-Bil)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。对氨基苯磺酸、亚硝酸钠、双羟丙茶碱。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中总胆红素(T-Bil)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    深圳中医药地标有望成为国际标准
    说起中医药,很多人自然会想到这是中华民族五千年来的智慧结晶。但实际上,由于中医药难以量化,进入国际贸易市场遇到了不少困难。有一组数据可以说明中医药国际化的难题全球中草药贸易额亿美元中,中国仅占了到。国际标准化组织中医药技术委员会主任桑珍曾对记者表示,这是由于我们的中医药没有标准化,如农药含量重金属含量等都没有标注。因此,中医药标准化建设迫在眉睫。项地标已发布年月日,国药一致药业股份市中医院深圳市标准技术研究院等家单位发起成立了深圳市中医药标准联盟成立。成立以来一年多,联盟的队伍规模不断壮大。截至
    2014/6/30 9:11:23

    深圳中医药地标有望成为国际标准

    总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(2016年第147号)
    按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(年第号),年月,总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果(一)厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)(受理号准)在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中,临床试验机构不能提供试验相关的原始记录;试验样本分别来自本院和院外,本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯,院外样本有接收记录,但无法溯源,部分样本无保存和使用的原始记录,样本的留存和销毁无原始记录;提交注册申
    2016/9/7 17:46:01

    总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(2016年第147号)

    规范全程监督 敢于自我监督
    市县级食品药品监管部门处在行政执法的最前沿,其行政执法行为与行政广大相对人以及当地医药经济的发展都有着密不可分的联系。进一步加强市县两级基层法制工作,积极规范和监督行政执法行为,健全法制监督保障机制,是基层食品药品监管部门坚持依法行政,正确履行职责,保障人民群众饮食用药安全的重要前提和基础。笔者认为,加强基层法制建设,提高执法监督水平,必须抓好以下六方面的监督。规范事前监督。主要把握三点一是把好行政执法资格关。开展行政执法活动必须首先取得行政执法资格,公务员身份不能代替行政执法资格,按照要求必须
    2010/9/25 17:19:06

    规范全程监督 敢于自我监督

    更新版《慢性乙型肝炎防治指南》在京发布
    环球医药信息网讯近日,年更新版《慢性乙型肝炎防治指南》在北京发布,继续强调了抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键,首次将优化治疗策略纳入其中,并补充了我国新增的已经批准用于治疗慢性乙肝的抗病毒药物等内容。据了解,我国现有乙肝病毒(感染者约万人,其中慢性乙肝患者约万例。年我国出台首个《慢性乙型肝炎防治指南》,确立了抗病毒治疗的基础地位。年来抗病毒治疗在慢性乙肝临床中得到广泛认可,提高了我国乙肝防治总体水平。年新版指南继续强调抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键,只要有适应症且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗
    2010/12/13 10:58:09

    更新版《慢性乙型肝炎防治指南》在京发布

    细菌并不是一个孤立的个体,它们是个网络
    据小编了解,麻省理工的研究人员通过对全球组细菌的基因组的对比研究发现,其中有一万个基因通过水平基因转移的方式在不同细菌间转移。这说明细菌并不是一个个孤立存在的个体,而是一个通过基因进行交流的大网络,通过基因来进行交流和传递信息。来自不同的种属的细菌通过一种古老的方式水平基因转移,获得从母本无法获得的有益基因。如果交换获得的基因对细菌生存有利,那么它将把这些信息保存下来,整合到基因组中或者以质粒的形式存在,并稳定的遗传给后代。考虑到细菌庞大的数量和广泛的分布,这种水平基因转移的发生将是以一种很快而
    2012/5/19 16:56:02

    细菌并不是一个孤立的个体,它们是个网络

    中国何时才能摆脱仿制药大国
    时下禽流感是在国内外各大主流媒体上出现的高频词,而与之相伴的次高频词当数达菲,由瑞士罗氏公司生产的达菲被医药界认定为治疗禽流感的有效药物,而国产的治疗疫苗或许在七个月后才能问世。在今后的一段时间内,达菲仍将在这场疫情中扮演重要角色。我国医药研发能力不足等问题在中显现。我国是个仿制药大国,药品规模占全球的比重,但仿制药的使用比例却高达,超出发达国家。在我国药房医院诊所等各级医疗卫生终端市场均充斥着大量仿制药。而像达菲这种救命药却来自外资品牌。例如以靶向性强副作用小疗效高而著称的单抗药物在抗肿瘤抗肿
    2013/5/13 17:37:36

    中国何时才能摆脱仿制药大国

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。