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解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



总局发布《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》

为加强网络餐饮服务食品安全监督管理，规范网络餐饮服务经营行为，保证餐饮食品安全，保障公众身体健康，年月日，食品药品监管总局局务会议审议通过《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》（以下简称《办法》），月日食品药品监管总局局长签署第号令并公布，自年月日起施行。《办法》共条，主要有以下几个方面的内容一是明确“线上线下一致”原则。《办法》规定，入网餐饮服务提供者应当具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证，并按照食品经营许可证载明的主体业态经营项目从事经营活动，不得超范围经营。网络销售的餐饮食品应当与实体

2017/11/10 17:16:01



执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险

执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险多名执业药师被判刑近日，江苏省药监局发布了《关于执业药师受刑事处罚的公告》。公告显示，名执业药师因销售假药罪受刑事处罚。目前，当地注册机构已按规定注销其注册证书，省局已将其刑事处罚信息录入全国执业药师注册系统“奖惩记录栏”。这并非个例。早在去年月底，江苏药监局也通报了类似的刑事处罚的公告，名执业药师受刑事处罚。根据公告，一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年，罚款元；另一名执业药师被判处有期徒刑个月，缓刑年罚款元。且两人皆被禁止在缓刑期间从事相关活动。执业

2020/4/21 9:15:19



三金再启上市，品牌中药价值重估

拥有完整的中药自主知识产权，是我国医药产业在入世后参与国际竞争的最大优势所在。随着我国中药行业现代化步伐加快，许多中药企业在发展过程中都会感到资金方面的紧缺，利用资本市场进行产业建设，成为中药企业谋求发展的捷径之一。其中，稀缺的品牌中药将首先成为资本的追逐对象。据悉，日前桂林三金药业股份有限公司（下称“三金药业”）的首次公开发行股票申请获发审委审核通过，该公司计划于深交所上市。据三金药业招股说明书的介绍，该公司年每股收益为元，每股净资产为元；将发行的万股普通股约占发行后总股本的，招商证券为主要承

2008/7/25 17:24:13



把握中医药消费特点做出对应经营决策

当看到一种比较名贵的东西的时候消费者的消费心理往往会产生一个随众的效应，只要其他人做出消费行为那其跟随消费的几率是相当大的，反之如果是普通的产品那即便有再多的人或者是再少的人消费者也会严格的按照自身的需求去做出消费决定，因此在做产品市场开发时一定要明白自己所经营商品的特点，如果是大众化的商品那保证质量就行，而如果是概念比较独特的商品则就要特别注重营销效果，越是强势的营销也就越能形成一股市场消费潮流，而这一潮流则能带动更多的人做出消费的举动。比如中医药的消费热点主要集中于中药材以及中成药的经营身上

2013/9/4 22:05:58



“可乐姜汤”可能让你感冒变本加厉

感冒，俗称伤风，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中是由某种血清型的鼻病毒引起。更多精彩等着您！北京中医医院特色医疗科主任李建说，姜是辛温食物，能发汗解表祛风散寒，所以当遭遇风吹雨淋风寒侵袭时，及时喝一碗红糖姜汤可乐姜汤或葱白汤，治感冒都有不错的效果。不过，中医认为感冒有风寒风热之分。李建说，并不是所有的感冒都适宜用喝姜汤发汗来防治。对于风热感冒，人体本来已经感受了风热，或者寒邪入里化热，如果这时再服用生姜类温热药，就如同火上浇油，更加重内热。那么感冒了如何区分风寒风热感冒呢李主任说，首先要

2008/12/18 17:17:19