|
|
扩张器扩张器
产品名称: |
扩张器Endovascular Dilator Set扩张器Endovascular Dilator Set |
注册/备案号: |
国械注进20163664479 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC 【结构及组成】除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命为三年。 【适用范围】扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命为三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|