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铁检测定标液()铁检测定标液()
产品名称: |
铁检测定标液Iron Calibrator(IRON CAL)铁检测定标液Iron Calibrator(IRON CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20162405279 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】4×1.2 mL(水平2:2×1.2 mL,水平3:2×1.2 mL)。 【结构及组成】铁检测定标液是铁丝溶解在稀盐酸溶液后形成的水溶液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于铁测定试剂盒(比色法)(DF85)的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁检测定标液是铁丝溶解在稀盐酸溶液后形成的水溶液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于铁测定试剂盒(比色法)(DF85)的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15℃~25℃条件下储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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