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胶体金试纸分析仪胶体金试纸分析仪

    产品名称: 胶体金试纸分析仪胶体金试纸分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162402658
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30 Nishiazabu-2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan
    【生产地址】354 Nakagawara-cho, Takeda, Fushimi-ku, Kyoto-shi, Kyoto 612-8412, Japan; 9-125 Oihara, Yao-shi, Osaka, 581-0092, Japan
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1
    【结构及组成】产品由装置(主机)、AC适配器、仪器用校准试剂盒(2个)、AC电缆和软件组成。(软件版本号:V2)
    【适用范围】该产品是一种通过专用检测试剂盒(甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金发)的显色反应,判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由装置(主机)、AC适配器、仪器用校准试剂盒(2个)、AC电缆和软件组成。(软件版本号:V2)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种通过专用检测试剂盒(甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金发)的显色反应,判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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