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牙科用吸引头

    产品名称: 牙科用吸引头Aspirator tips
    注册/备案号: 国械注进20152171645
    注册/备案单位: 康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
    批准日期: 2019-11-14
    有效期: 2024-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152171645
    【注册人名称】康特威尔登特齿科(德国)有限公司Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
    【注册人住所】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
    【生产地址】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
    【产品名称】牙科用吸引头Aspirator tips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo、 ROEKO Aspirator tips、ROEKO Concorde II
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由非塑化聚氯乙烯和/或聚丙烯制成。ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo为一次性使用无菌产品,灭菌方式是γ射线灭菌;ROEKO Aspirator tips为一次性使用非无菌产品;ROEKO Concorde II为非无菌产品,可重复使用。
    【适用范围/预期用途】该产品为在牙病的临床诊断和治疗时,与标准牙科治疗椅上的吸水管连接,吸出患者口腔内液体的吸引头。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152061645
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-14
    【有效期至】2024-11-13

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