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血栓捕获系统

    产品名称: 血栓捕获系统BONNET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773630号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.10
    有效期: 2016-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phenox GmbH
    【注册人住所】Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany
    【生产地址】Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】BON-2-5
    【结构及组成】该产品由抓捕装置、传送导丝、导引鞘组成。抓捕装置由自膨式镍钛合金丝编织网组成,内部有聚酰胺纤维,产品近端和远端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于机械性取出颅内动脉内的血栓,治疗急性缺血性中风,包括无法静脉溶栓治疗的病人、溶栓治疗失败的病人和作为初期溶栓治疗的补充治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4756-2012《血栓捕获系统》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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