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种植体系统配件(商品名)种植体系统配件(商品名)

    产品名称: 种植体系统配件(商品名:ANKYLOS)种植体系统配件(商品名:ANKYLOS)Dental Implant System Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3634670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
    【生产地址】Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台,牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台,牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌,使用前需要清洁和灭菌。
    【适用范围】该产品用于牙科种植修复。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5820-2014《种植体系统配件》
    【售后服务机构】启安华锐(北京)技术有限公司
    【变更情况】2016-12-29 型号规格前后变化对比情况见“型号规格对比表”注册产品标准变更为产品技术要求2017-04-25 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 ”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。

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