[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乳房活检系统乳房活检系统

    产品名称: 乳房活检系统Breast Biopsy System乳房活检系统Breast Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20173156412
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Devicor Medical Products, Inc.
    【注册人住所】300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】泰维康医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区赵江路701号14幢106室
    【型号、规格】详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【结构及组成】该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【适用范围】该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切(探)针刀头、脚踏开关、定位装置(核磁共振引导下)及软件(SCMSW6,发布版本为6)组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:无中文名称;代理人住所:上海市青浦区赵江路701号14幢106室 ”变更为“注册人名称:泰维康医疗器械股份有限公司;代理人住所:上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    啤酒多喝易致病
    夏季是啤酒热销的季节,吃饭的时候喝一杯冰啤酒解暑降温,所以很多人喜欢在夏季饮用啤酒,更有人甚至把啤酒当成日常生活中的饮料,相关专家指出,少量饮用啤酒有益健康,但大量饮用则会致病,民众还应该引起警惕。啤酒中含有大量的钙质草酸以及嘌呤核酸等物质,这些物质相互作用最容易导致结石和痛风,所以长期大量饮用啤酒的人患有胆结石肾结石结石痛风的几率大大增加,有些患者虽然已经治愈,但如果不注意限制啤酒摄入量还会导致疾病复发,这些疾病于身体都有很大损伤,尤其是痛风,使人痛不欲生,所以民众一定要限量喝酒。啤酒经胃部吸
    2012/7/13 12:08:26

    啤酒多喝易致病

    港澳独资办医地域限制取消
    近日,由卫生部和商务部联合发出的《关于香港和澳门服务提供者在内地设立医疗机构有关问题的通知》,首次明确内地已取消对港澳办独资医院的地域限制。自年月日起,允许香港和澳门服务提供者在内地以独资形式,或与内地以合资或合作形式设置医疗机构。自年起,内地向港澳独资医院开放的地域范围在不断的扩大。自年月日开始,根据《内地与香港澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》,内地的五个省市上海重庆广东福建以及海南等允许港澳服务提供者设立独资医院。自年月日起,港澳独资医院的地域范围得到进一步扩大,由五个省市扩大到了全国所有
    2012/12/22 22:27:12

    港澳独资办医地域限制取消

    国务院食品安全委员会第三次联络员会议召开
    为贯彻新《食品安全法》,落实全国加强食品安全工作电视电话会议精神,研究推进食品安全重点工作,年月日,国务院食品安全办召开国务院食品安全委员会第三次联络员会议。受国务院食品安全办主任毕井泉同志委托,国务院食品安全办副主任王明珠滕佳材出席会议。会议传达了国务院领导同志近期关于食品安全工作的批示精神,通报了上半年各部门食品安全工作进展情况,分析了当前食品安全形势,研究了食品安全“十三五”规划编制食品安全法规和规范性文件制修订和清理食安委成员单位职责分工等工作,对下一步食品安全重点工作进行了讨论。会议指
    2015/7/21 8:47:01

    国务院食品安全委员会第三次联络员会议召开

    医药电商风起云涌 医药分开改革能否破除?
    现在的人们伤风感冒感冒,一般都不会选择去医院治疗,而是去药店购买药品服用。“阿里健康”相信已被很多人熟知,在购买药品时可以查询真伪,还能将购买的药品拍照上传,即可享受到最优惠的价格,就算是在药店面对面交易,也可以采取这样的做法。不过目前“阿里健康”还尚未在全国进行试点,只在石家庄地区完成了而已。但如果像“阿里健康”预想的一样,以后患者到医院进行看病,同样可以把医生开的处方拍照上传到“阿里健康”上,进行药品价格的对比,最后由患者自行选择购买药品,可以选择配送的方式,也可选择自取方式,非常的便捷。一
    2015/3/3 23:17:22

    医药电商风起云涌 医药分开改革能否破除?

    国家药监局:众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改
    近期,国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业空气净化系统非生产期间停机,再次生产开启空气净化系统后,未进行必要的测试或验证。不符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》(以下简称《规范》)中若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。二生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题,增加的灭菌后拧帽工艺,未包含在导管封管器
    2019/11/26 9:00:55

    国家药监局:众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改

    药店卖处方药!放宽限制了!
    近日,四川药监局发布《四川省药品零售(连锁)企业监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),以支持和促进药品流通产业高质量发展。根据官方解读文件,《意见稿》明确细化了药品零售企业许可条件和程序,药品零售经营的管理要求,以及药品经营的监督管理要求。在“药品经营管理要求”方面,《意见稿》提到,药品零售(连锁)企业可以实行慢性病患者处方留存购药制度,即慢性病患者第一次凭处方购买处方药处方药后,药品零售(连锁)企业建立慢性病患者用药档案,采取复印扫描拍照等方式留存处方。处方信息已留存的慢性病患者
    2023/8/4 10:08:02

    药店卖处方药!放宽限制了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。