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Synthes GmbH对创伤外科手术器械包进行召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械包（备案号国械备号，发现受影响产品的外径略微大于规定外径，这可能不利于使受影响产品顺利通过瞄准臂而导致手术延迟。其生产商对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/8/2 8:45:01



关于2015年7月行政受理工作安排的公告(第149号)

宋体为方便申请人合理安排时间，现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科宋体（周五）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科宋体（周二）宋体受理二科宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科宋体（周五）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科

2015/6/26 15:05:01



四川省药品GMP认证公告（2017年第5号）

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准成都康美药业生产有限公司四川克旨达制药有限公司攀枝花鑫利中药饮片有限公司四川杨天生物药业股份有限公司四川仁禾中药饮片有限公司四川济生堂药业有限公司成都明日制药有限公司四川琦云药业有限责任公司四川人人康药业有限公司康美滕王阁（四川）制药有限公司成都百裕制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品

2017/7/17 0:00:01



《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见

近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法试行意见》以下简称意见。具体内容如下这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。整个三月，中源协和干细胞产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注射液的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。从让人振奋的进入“在审批”阶段，到离奇倒退回“在审评”阶段，最终以未获批的命

2015/3/31 10:04:35



药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后月日国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计截至月日已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示除了上市公司外一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下撤回药品注册申请的数量将更多高峰期远未到来。药品注册

2015/12/8 12:29:09



恒瑞医药澄清"质量门" 事件

从事件发生到恒瑞医药发布澄清公告，分别间隔了半个月和个月。今日公告，针对近日一些网络媒体对公司药品在浙江遇到质量问题的报道做出回应。今年月日，经衢州市药监所抽检后，盐酸罂粟碱注射液因为可见异物而被认定为不合格产品。此外，恒瑞医药生产的克拉霉素缓释片于年月日被宁波市食品药品监督局检验出水分不符合，因此被认定为劣药。对于上述两项事项，恒瑞医药一直都未作出披露，昨日有媒体报道之后，晚间发布了澄清公告。恒瑞医药表示，浙江省衢州市食品药品监督管理局于今年月，在衢州市衢化医院抽查出盐酸罂粟碱注射液可见异物不

2010/8/6 16:02:29