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壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼

    产品名称: 壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼
    注册/备案号: 国械注许20163640013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-21
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】明基材料股份有限公司
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉建國東路29號
    【生产地址】桃園縣龜山鄉建國東路29號
    【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。
    【适用范围】适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:达信医疗科技(苏州)有限公司;代理人住所:苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称:海斯摩尔生物科技有限公司;代理人住所:宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”。
    【其他内容】/
    【备注】2016年10月21日同意更正结构及组成内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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