壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼
产品名称: |
壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼壳聚糖敷料“安適康”快寧敷貼 |
注册/备案号: |
国械注许20163640013 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-21 |
有效期: |
2021-02-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】明基材料股份有限公司 【注册人住所】桃園縣龜山鄉建國東路29號 【生产地址】桃園縣龜山鄉建國東路29號 【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。 【适用范围】适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:达信医疗科技(苏州)有限公司;代理人住所:苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称:海斯摩尔生物科技有限公司;代理人住所:宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”。 【其他内容】/ 【备注】2016年10月21日同意更正结构及组成内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|