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药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/12 16:54:17



总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管理办法》有关要求，总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》（以下简称特药信息报告系统）。该系统已初步设计完成，计划分阶段分步骤组织开展试运行。现将有关要求通知如下一试运行目标（一）对麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产流通库存的明细数据进行查询和统计，对特药生产计划和购用计划执行情况进行监控。（二）对特药信息报

2016/11/8 17:41:01



藏药瑰宝来啦！西藏实力厂家开放招商，不容错过！

藏药，是我国一个很特殊的药品体系。藏药融合了中医药学印度医药学和大食医药学的精髓，并在此基础上进行了长期的实践而形成的医药体系。藏药藏药拥有了上千年的历史，它也是我国医药学中的瑰宝。藏药的原材料主要取材于青藏高原，少部分取材于青海四川云南和甘肃等省所属的一些藏族自治州和自治县。藏药药用资源十分丰富，据有关单位的调查，藏药资源有种，其中植物类种动物类种矿物类种。因为藏药原材料的独特地理位置，其成药的品质十分优质，受到了国内外不少患者的追捧。西藏金珠雅砻藏药有限责任公司就是一家专业从事生产藏药的企业

2018/10/19 11:33:17



黑龙江140种医用耗材降价 最高75％（附清单）

黑龙江福建甘肃湖南江西山东陕西四川多个省份的各医用耗材生产经营企业医疗机构要注意，耗材价格有变动。大批耗材价格直降月日，黑龙江省医疗保障局在该省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》，内容涉及高值耗材挂网产品价格联动信息，以及省级中标（挂网）价申报价格信息。据赛柏蓝器械观察，进行价格调整的耗材约种，涉及起搏器类体外循环及血液净化类血管介入类左心耳封堵器类高值医用耗材，最低价联动省份涉及福建甘肃湖南江西山东陕西四川省。在降幅方面，导引系统平均降幅；左心耳封堵器平均降幅；起搏器类最低

2020/4/23 9:15:13



Synthes GmbH公司对颅颌面外科内固定系统进行召回

近日，根据强生上海医疗器材有限公司报告，由于包装错误等原因，公司对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/22 11:06:01



内蒙古明确5项原则 控制医疗费用不合理增长

为进一步加强医疗机构药品使用管理，有效控制医疗费用不合理增长，自治区卫计委下发关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知，明确提出临床用药项原则。通知明确，自治区重点监控类和限制使用类辅助用药实施分级管理，不得越权开具使用。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予重点监控类辅助用药处方权，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予限制类辅助用药处方权。开具处方时，医生要充分考虑药品成本与疗效，应遵循能不用的不用能少用的不多用能口服的不注射能肌肉注射的不静脉输注能用低档药品的不用高档药品的临床

2016/7/25 14:45:15