[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶同工酶检测用校准品肌酸激酶同工酶检测用校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测用校准品C.f.a.s. CK-MB肌酸激酶同工酶检测用校准品C.f.a.s. CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20162404208
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3x1mL
    【结构及组成】冻干剂中的活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:肌酸激酶同工酶MM 、肌酸激酶同工酶BB ;非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于肌酸激酶同工酶CK-MB检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干剂中的活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:肌酸激酶同工酶MM 、肌酸激酶同工酶BB ;非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肌酸激酶同工酶CK-MB检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    注射类中药产品质量水平得到进一步提高
    最近国家相关药品监管部门负责人对外表示根据最新的环球医药网药品安全检测数据分析中药注射类产品安全性继续保持提升的势头。关于注射类中药产品监管部门一直保持着高度的关注力,对于注射类中药产品的安检工作也是十分重视。各个安监部门对于其安全性一直维持着全面高效的监察工作态势,目前已经有数千家企业被监管部门执行过监察工作。而在监管力度提升的同时各个企业也在相应的进行自我监督排查有关产品生产经营的潜在风险。政府对注射类中药物的监管标准也在不断提高,一旦发现有违规不符合标准的产品或企业将严格按照相关法规进行处
    2012/6/2 23:58:25

    注射类中药产品质量水平得到进一步提高

    小块花生酱沙门氏菌污染的担忧
    斯马克公司,总部设在美国俄亥俄州先生,已宣布召回其斯马克的天然花生酱因怀疑受沙门氏菌污染的矮胖罐盎司。此次召回仅限于在上周或购买产品的罐。所有的罐子有日期,年月,年月日,以及生产代码为和的“最好的,如果使用”。该产品是分布在个州和哥伦比亚特区。这些州包括阿肯色州,科罗拉多州,特拉华州,伊利诺伊州,印第安纳州,衣阿华州,堪萨斯州,肯塔基州,缅因州,马里兰州,密歇根州,明尼苏达州,密苏里州,内布拉斯加州,新泽西,纽约,北达科他,俄亥俄,俄克拉何马州,宾夕法尼亚州,南达科他州,得克萨斯州,弗吉尼亚州,
    2011/11/21 15:21:42

    小块花生酱沙门氏菌污染的担忧

    北大人民医院完成百例新型骨盆置换术
    据中国医药报讯自年月进行第一例可调式人工半骨盆假体置换治疗骨盆肿瘤以来,北京大学人民医院骨肿瘤科已成功完成例手术,推动了该项技术在全国范围内的开展。据北京大学人民医院骨与软组织肿瘤治疗中心主任郭卫教授介绍,骨盆恶性肿瘤的切除重建是一个难度极大技术要求极高的手术,丰富的供瘤血管和神经往往成为肿瘤的保护伞,其中髋臼及周围肿瘤的切除后重建尤为困难。以往髋臼及周围的恶性肿瘤切除后,多采取融合马鞍假体重建异体骨盆置换等方式治疗,患者术后功能较差,并发症较多。为了改善患者的术后功能,该科自年开始参与设计出一
    2010/8/6 13:51:41

    北大人民医院完成百例新型骨盆置换术

    紫竹药业回应:毓婷是合格药品
    针对最近关于毓婷的相关报道,紫竹药业公司日发布正式声明,毓婷是由国家计生委科研所与北京紫竹药业共同研究开发并经过正规临床实验,于年获得国家药监局批准生产上市的紧急避孕药。声明称,自毓婷上市以来,国内市场以左炔诺孕酮为成份的紧急避孕药有多个产品相继上市。以左炔诺孕酮为成份的避孕药物在近三十年的使用中均未发现除说明书以外的任何副作用。声明还表示,世界卫生组织()年正式出版的《计划生育服务提供者手册》明确指出“尚无证据表明紧急避孕药增加异位妊娠(即报道中所说的宫外孕)的风险。包括美国食品药品监督管理局
    2010/8/9 22:59:50

    紫竹药业回应:毓婷是合格药品

    福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查
    为使推动和督导《第一届全国青年运动会药品安全保障工作方案》贯彻落实到位,全面加强全省含兴奋剂药品治理工作,确保青运会期间在各赛区“青运村”不发生一起药源性兴奋剂事件,福建省食品药品监督管理局决定从年月以市局自查和省局督查两种方式开展含兴奋剂药品专项检查。一是加强对“青运村”及其周边涉药企业与单位的监管检查。检查青运会药品保障部门的职责任务保障运行程序的制定情况。二是规范蛋白同化制剂肽类激素市场经营行为。在药品批发企业方面,未经省食品药品监督管理局批准,不得经营蛋白同化制剂肽类激素。在药品零售企业
    2015/8/21 15:11:01

    福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查

    白血病孕妇剖腹产采集脐带血治疗
    重庆晨报准妈妈突然被查出患白血病腹中宝宝怎么办准爸爸说“当然保大人我不想孩子一出生就没了妈妈”;可医生说宝宝的脐带血可能是救妈最佳选择。于是在大家的努力下昨日下午在新桥医院妇产科一名肩负救母重任的男婴顺利诞生。目前脐带血虽存但仍需大量型血小板请求血型市民尽快去血液中心捐献救人。结婚新房才装修过月四川南充的准爸爸阳先生可谓是经历了大喜大悲身心疲惫。大喜的是岁的老婆李茜化名怀孕终于足月了预产期在月日全家已经做好一切准备就等这个新生命的诞生。大悲的是此时却突然检查出老婆患有白血病!悲伤的阳先生简短地向
    2008/8/20 23:42:53

    白血病孕妇剖腹产采集脐带血治疗

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。