一次性使用皮肤缝合器及启钉器一次性使用皮肤缝合器及启钉器
产品名称: |
一次性使用皮肤缝合器及启钉器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover一次性使用皮肤缝合器及启钉器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover |
注册/备案号: |
国械注进20162655053 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-09 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC 27709, United States 【生产地址】2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC 27709, US;Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】528135:皮肤缝合器,每盒6个,每个35钉,常规型528235:皮肤缝合器,每盒6个,每个35钉,加宽型525970:启钉器,每盒6个,525980:启钉器,每盒12个 【结构及组成】一次性使用皮肤缝合器包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。一次性使用启钉器是皮肤缝合器的附件,包括把柄和咬嘴。环氧乙烷灭菌包装。 【适用范围】一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件,用于开启皮肤缝合钉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用皮肤缝合器包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。一次性使用启钉器是皮肤缝合器的附件,包括把柄和咬嘴。环氧乙烷灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件,用于开启皮肤缝合钉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/ 【备注】2017年3月9日同意更正生产地址内容,2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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