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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明国家食品药品监督管理

2013/10/31 12:00:01



手脚冰凉，盲目温补反受害

天气逐渐转凉，很多人都会手脚冰凉，即使喝热水多穿衣服，也依然暖不起来。这在女性老人和体弱者中更为常见。人们大多认为手脚冰凉是“寒”造成的，于是选择吃牛羊肉辣椒生姜桂圆等辛热之品来温补。有些人吃完会感到身体热乎乎的，手脚也不那么凉了，有些人却可能适得其反。中医认为，手脚冰凉属“肢厥”范畴。《伤寒论》云“凡厥者，阴阳气不相顺接，便为厥。”由此可见，肢厥是由于阴阳之气失去平衡不能相互贯通，导致阳气不能正常布达温煦所致。而肢厥也有寒热之分，不是所有的手脚冰凉都是阳虚惹的祸，我们要辨证施治，不可盲目温补。

2020/10/13 9:16:25



北京药监局：16日起纸质执业药师注册证成为历史

近日，北京市药品监督管理局发布公告，从月日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，并且原则上不再发放纸质注册证。为深化“放管服”改革，进一步提高我市执业药师注册管理水平，自年月日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，现将有关事项公告如下一电子证照与纸质证照具有同等法律效力。执业药师进行注册申报，仍在现“执业药师注册平台”内进行，相应流程不变。实行电子证照管理后，原则上不再发放纸质注册证，已发放的有效纸质注册证仍可继续使用。二执业药师领取电子注册证，需登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”，进

2020/11/19 9:36:25



多部委推低价药政策 与基药或有重合

继基本药物目录及医保目录后，国家发改委将推出一份低价药清单。月日，国家卫生计生委网站公布了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。虽由国家卫生计生委牵头部委发文，其最核心的的价格管制政策却由国家发展改革委主导。文件称，国家建立由国家卫生计生委工业和信息化部发展改革委财政部人力资源社会保障部商务部食品药品监管总局中医药局等部门共同参加的工作协调机制，明确任务分工，各司其职，及时研究解决常用低价药品供应保障工作中存在的问题，防止和避免药品供应不及时甚至断供情况的发生。为此，国

2014/4/17 9:22:08



20省市药品招标最新动态一览

上海年上海市关于上海信谊药厂有限公司生产的苯巴比妥片挂网采购的通知河北河北省年月基本药物网上采购供应情况查看链接云南关于云南省年药品集中备案采购近期工作安排的通知企业申报产品限价已发布在“云南省年药品集中备案采购报价系统”公示期为年月日至年月日。黑龙江年黑龙江省医疗机构低价药品（基本药物）集中采购递交投标资料的通知公告收取投标资料日期年月日至月日，收取时间上午，下午。投标文件递交地点龙呈商务酒店楼会议室安徽年安徽省关于芜湖市公立医疗机构所有药品实行零差率销售的通知自年月日起，芜湖市公立医疗机构除

2015/4/14 13:47:59



经典名方再发文！总体质量要求不低于日本汉方药

自去年月日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。月日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。对标汉方药“接轨

2019/3/28 11:24:23