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膨胀止血材料膨胀止血材料

    产品名称: 膨胀止血材料膨胀止血材料
    注册/备案号: 国械注进20162644998
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血,用于体表的鼻、耳等自然腔道,在伤口累计留置时间小于30天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血,用于体表的鼻、耳等自然腔道,在伤口累计留置时间小于30天。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2641346号

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