[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿液质控品尿液质控品

    产品名称: 尿液质控品尿液质控品
    注册/备案号: 国械注进20162403081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-14
    有效期: 2021-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microgenics Corporation
    【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】上海润达医疗科技股份有限公司
    【代理人住所】上海市金山区亭卫南路388号8幢203室
    【型号、规格】水平1:6×15mL; 水平2:6×15mL; 水平1+水平2:6×15mL
    【结构及组成】本产品是人体尿液制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和人体来源的物质制备出不同浓度的分析物。本品还含有防腐剂和稳定剂。
    【适用范围】用于尿液中胆红素、隐血、尿肌酐、葡萄糖、酮、白细胞酯酶、亚硝酸盐、pH值、尿蛋白、尿比重、尿胆原项目检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是人体尿液制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和人体来源的物质制备出不同浓度的分析物。本品还含有防腐剂和稳定剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于尿液中胆红素、隐血、尿肌酐、葡萄糖、酮、白细胞酯酶、亚硝酸盐、pH值、尿蛋白、尿比重、尿胆原项目检测的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区亭卫南路388号8幢203室”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

招商信息

    医用穴位磁疗贴

    医用穴位磁疗贴
    6贴装
    桂械注准20252200024
    山西健康动力医疗科技有限公司

    医用穴位敷贴

    医用穴位敷贴
    6贴装
    桂械注准20252200029
    山西健康动力医疗科技有限公司

    咽扁穴位磁疗贴

    咽扁穴位磁疗贴
    1贴
    晋械注准20242200039
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位热敷贴

    穴位热敷贴
    3贴装
    晋械注准20232200156
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位敷贴

    穴位敷贴
    6贴装
    晋械注准20172090119
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位磁疗贴

    穴位磁疗贴
    6贴装
    晋械注准20212200009
    山西健康动力医疗科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    两会成为营造医药政策环境有益平台
    在今年两会上商讨的不仅仅限于国家大事,其平台更被各个业界视作引来良好政策环境的绝佳之处,今年医药界的代表纷纷发出自身的呼声以为医药行业的发展营造一个更好的发展环境。其中一个提案就是对现行的药品集中招标采购制度进行变革同时对药品质量评价机制进行调整,对原研药实行公平的对待态度,不再实行质量层次划分以及实行内外企同等的定价权,而对那些超出专利期的原研药及时将其改为仿制药实行公平竞价。这种种建议都体现出了目前医药领域的种种发展问题,而两会就成为了这些问题的集中表述平台。多数创新型原研药从研发到上市需要
    2013/3/12 18:05:02

    两会成为营造医药政策环境有益平台

    政府放开药品定价 为何还存在药品短缺?
    药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年月日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,少数药品甚至炒到原价的倍以上,这是为什么不管常用药还是罕见病用药,短缺的药品普遍价格较低,单位包装价格元以下的药品占以上,比如,治疗白血病等恶性肿瘤的环磷酰胺注射液注射液才每支元,厂家由于没有利润而停止生产,
    2015/9/29 9:01:21

    政府放开药品定价 为何还存在药品短缺?

    总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告(2016年第194号)
    为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书用法用量项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用乳糖酸红霉素生产企业应采取有效措施做好使用和安
    2016/12/22 15:56:01

    总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告(2016年第194号)

    山东32药企长期停产 经营出问题、环保整改…
    药企长期停产,经营出问题环保整改山东药企,长期停产月日,山东省食药监局发布年第号公告。公告显示,根据《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理办法》的有关要求,山东润华药业有限公司等家药品生产企业已向当地药品监管部门报告长期停产有关情况。此次,将“山东省长期停产企业名单”做了公布。年月日,山东食药监局印发《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》中表示,长期停产药品生产企业,指连续停产时间超过个月的药品生产企业(含药品生产企业的车间)。药品生产企业拟长期停产的,应当在停产日前向所在地市
    2018/7/4 10:53:56

    山东32药企长期停产 经营出问题、环保整改…

    四川省副省长杨兴平出席“打造食品药品安全泸州”战略合作备忘录签约仪式
    月日,四川省食品药品监管局与泸州市人民政府“打造食品药品安全泸州”战略合作备忘录签约仪式在成都举行。四川省省政府副省长省食安委副主任杨兴平出席签约仪式。此次签约仪式是贯彻落实国家总局四川省委省政府对食品药品安全工作新要求的有益探索和实践,对推动泸州市县乡村四级创建,打造食品药品安全泸州具有重要意义。以泸州的示范创建工作为载体,坚持产管并重,进一步夯实食品药品安全治理基础,提升食品药品安全保障能力,增强食品药品产业持续健康发展后劲,严防严管严控食品药品质量安全风险,为“打造食品药品安全四川”探索出
    2017/8/18 12:00:01

    四川省副省长杨兴平出席“打造食品药品安全泸州”战略合作备忘录签约仪式

    公费医疗改革阻力过大改革方迟疑难进
    每一项改革如果遇到的阻力非常大那最终的改革效果或者进程可能都不太理想,部分改革计划甚至历经十多年依然在缓慢的推进过程中,比如我国的公费医疗改革一直都在倡导,取消公费医疗在很多人看来更像是一个口号而已,毕竟其面临的阻力实在是太大,想要动公务员这一庞大群体的奶酪显然不是简单的毅力和规划能够完成的,现在搭上十多年的时间都还没有彻底解决问题,直到目前依然有不少地区保有公费医疗制度,甚至于部分已经宣称取消公费医疗的地区也是徒有虚表而已,增加医保报销项目或者开放二次报销通道都成为拖延改革的后腿,这些所谓补充
    2013/11/21 23:17:50

    公费医疗改革阻力过大改革方迟疑难进

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。