脱氢血栓烷检测试剂盒(酶联免疫法)脱氢血栓烷检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2) |
注册/备案号: |
国械注进20162404657 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Corgenix,Inc. 【注册人住所】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA 【生产地址】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA 【代理人名称】北京定向点金科技有限公司 【代理人住所】北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室 【型号、规格】96人份 【结构及组成】涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架;样本稀释剂*(绿盖瓶);参考溶液*(缓冲液中11dh TxB2);水平1质控品(人尿样);水平2质控品(人尿样);水平3质控品(人尿样);AP-示踪物溶液;抗体溶液(鼠源);单一成分pNPP底物(对-硝基苯磷酸,稳定);终止液 (0.1 M EDTA);清洗浓缩液TBS/Tween 20 (20×);粘性板密封材料。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于测定人体尿液中11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架;样本稀释剂*(绿盖瓶);参考溶液*(缓冲液中11dh TxB2);水平1质控品(人尿样);水平2质控品(人尿样);水平3质控品(人尿样);AP-示踪物溶液;抗体溶液(鼠源);单一成分pNPP底物(对-硝基苯磷酸,稳定);终止液 (0.1 M EDTA);清洗浓缩液TBS/Tween 20 (20×);粘性板密封材料。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定人体尿液中11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室”变更为“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街13号三层南侧326”。 【其他内容】/
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