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脱氢血栓烷检测试剂盒(酶联免疫法)脱氢血栓烷检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
    注册/备案号: 国械注进20162404657
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Corgenix,Inc.
    【注册人住所】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
    【生产地址】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
    【代理人名称】北京定向点金科技有限公司
    【代理人住所】北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室
    【型号、规格】96人份
    【结构及组成】涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架;样本稀释剂*(绿盖瓶);参考溶液*(缓冲液中11dh TxB2);水平1质控品(人尿样);水平2质控品(人尿样);水平3质控品(人尿样);AP-示踪物溶液;抗体溶液(鼠源);单一成分pNPP底物(对-硝基苯磷酸,稳定);终止液 (0.1 M EDTA);清洗浓缩液TBS/Tween 20 (20×);粘性板密封材料。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于测定人体尿液中11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架;样本稀释剂*(绿盖瓶);参考溶液*(缓冲液中11dh TxB2);水平1质控品(人尿样);水平2质控品(人尿样);水平3质控品(人尿样);AP-示踪物溶液;抗体溶液(鼠源);单一成分pNPP底物(对-硝基苯磷酸,稳定);终止液 (0.1 M EDTA);清洗浓缩液TBS/Tween 20 (20×);粘性板密封材料。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定人体尿液中11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室”变更为“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街13号三层南侧326”。
    【其他内容】/

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