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快速交换球囊扩张导管
| 产品名称： |
快速交换球囊扩张导管NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20163773174 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.11.25 |
| 有效期： |
2021-11-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
【生产地址】Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为快速交换型球囊扩张导管，包括冲洗套管、再折叠工具、固定夹和一张顺应性图表。球囊扩张导管由球囊、头端、远端杆、过渡杆、近端杆、内杆及不透射线标记物组成，远端杆涂有涂层。产品采用电子束灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
【适用范围】本产品适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张,也适用于对旁路移植物狭窄进行球囊扩张,以改善心肌灌注。本产品还适用于对球囊扩张式支架进行植入后扩张。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
