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革兰阴性细菌药敏卡片革兰阴性细菌药敏卡片
产品名称: |
革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N335革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N335 |
注册/备案号: |
国械注进20162405211 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,SA 【注册人住所】376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE 【生产地址】595 Anglum Road - Hazelwood, Missouri 63042 - U.S.A 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】20测试/盒 【结构及组成】阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃,禁止冷冻,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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