纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称: |
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma |
注册/备案号: |
国械注进20162404571 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】60测试 (货号 00540) 【结构及组成】试剂1:已包被鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控品;试剂4:阳性质控品;测试卡;搅拌棒。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:已包被鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控品;试剂4:阳性质控品;测试卡;搅拌棒。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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