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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)

    产品名称: 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma
    注册/备案号: 国械注进20162404571
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】60测试 (货号 00540)
    【结构及组成】试剂1:已包被鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控品;试剂4:阳性质控品;测试卡;搅拌棒。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:已包被鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控品;试剂4:阳性质控品;测试卡;搅拌棒。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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