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金属股骨头金属股骨头

    产品名称: 金属股骨头Metallic Modular Femoral Heads金属股骨头Metallic Modular Femoral Heads
    注册/备案号: 国械注进20173461820
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International, Ltd.
    【注册人住所】St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
    【生产地址】St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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