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乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK HBeAb |
注册/备案号: |
国械注进20163403168 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】100次检测用量 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠抗乙型肝炎病毒e单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗乙型肝炎病毒e单克隆抗体碱性磷酸酶结合物、乙型肝炎病毒e抗原。(其他内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】该试剂盒储存在2~8℃避光条件下,有效期12个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401792号
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