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金属接骨螺钉金属接骨螺钉

    产品名称: 金属接骨螺钉Metal Bone Screws金属接骨螺钉Metal Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20163462505
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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