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金属接骨螺钉金属接骨螺钉
产品名称: |
金属接骨螺钉Metal Bone Screws金属接骨螺钉Metal Bone Screws |
注册/备案号: |
国械注进20173466608 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。 【适用范围】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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