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麻醉意识水平监测仪麻醉意识水平监测仪

    产品名称: 麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor
    注册/备案号: 国械注进20163214001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MORPHEUS MEDICAL,S.L.
    【注册人住所】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
    【生产地址】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN
    【代理人名称】郑州德维医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州市管城回族区城东路18号4层09号
    【型号、规格】08001
    【结构及组成】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5。
    【适用范围】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-03
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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