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麻醉意识水平监测仪麻醉意识水平监测仪
产品名称: |
麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20162214001 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-06 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MORPHEUS MEDICAL,S.L. 【注册人住所】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN 【生产地址】C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN 【代理人名称】郑州德维医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州市管城回族区城东路18号4层09号 【型号、规格】8001 【结构及组成】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5。 【适用范围】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年3月6日同意更正注册证编号内容,2016年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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