丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
产品名称: |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo ALT丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo ALT |
注册/备案号: |
国械注进20162404958 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室 【型号、规格】酶辅酶液(R-I) : 400mL×2,α-KG液(R-II) : 200mL×2。酶辅酶液(R-I) : 60mL×4,α-KG液(R-II) : 30mL×4。 【结构及组成】酶辅酶液(R-I) :L-丙氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸?二钠(还原性)、乳酸脱氢酶;α-KG液(R-II):L-丙氨酸、α- 酮戊二酸。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶辅酶液(R-I) :L-丙氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸?二钠(还原性)、乳酸脱氢酶;α-KG液(R-II):L-丙氨酸、α- 酮戊二酸。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 【其他内容】/
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