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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162405141
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy
    【注册人住所】Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
    【生产地址】Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】863
    【结构及组成】该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件(版本号5.1.1)组成。
    【适用范围】该产品用于常规和专业化学领域,包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件(版本号5.1.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于常规和专业化学领域,包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
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