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国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于批准发布《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准第号修改单的公告《硅橡胶外科植入物通用要求》和《一次性使用人体静脉血样采集容器》两项医疗器械行业标准第号修改单已经审查通过，现予以公布。修改单自公布之日起实施。特此公告。附件《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第号修改单《一次性使用人体静脉血样采集容器》行业标准第号修改单国家食品药品监督管理总局年月日附件《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第号修改单紫外吸收当按附录试验时，在波长范围吸收值不超过。条文

2013/10/8 12:00:01



寄递药品应全面“体检”

近来各地通过快递及邮政渠道销售假药案件频发，给公众用药安全造成了威胁，也说明有关部门对寄递药品的监管存在一定漏洞。对此，应加强把关。目前消费者通过互联网等渠道获知非处方药和保健食品信息已成常态。一些不法分子于是利用网络等媒体发布广告，再通过快递邮政等渠道寄递假药，严重损害了消费者的健康权益及合法利益。我国快递服务业发展迅速，据了解，快递企业已由年前的多家迅速发展到现在的万多家，从业人员达百万之众。快递企业规范程度不一，从业人员素质良莠不齐，对国家有关邮寄药品的规定不了解，也有个别企业为追求经济利

2010/9/14 14:44:46



2020年畅销药物排行榜 阿达木单抗仍是王者

新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件，对医药行业的影响也是深远而深刻的，比如下文中年新获批的品种，就有两种是新冠肺炎治疗用药，未来这些品种的销售前景如何，是否会挤入全球畅销药的榜单中个畅销新药近日，外媒评选了年推出的种最畅销新药。文章表示，颠覆了整个生物制药产业，这些挑战包括供应链问题，以及由于生物制药将原材料和制造能力转移到生产药物和疫苗而引起的药品短缺的可能性。文章同时预测，尽管政治家们都要求降低价格，但药品价格可能会上涨因为其可能造成药物短缺，且开发新药成本的持续提高，包括许多物流合作伙伴在

2020/12/28 9:14:54



仿制药洗牌在即：如何提高BE成功率？战略投资警惕哪些风险？

“现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。”月日，深圳科兴科学园会议中心，一场由和正中医药联合主办的“一致性评价形势下的（业务拓展）机会和风险”研讨会上，上海麦步医药科技有限公司总裁廖文胜博士就如何开展一致性评价道出了产业困惑。目前，个品种的一致性评价工作全线启动。除大部分基药品种，还包括部分非基药品种及肠溶片剂

2016/4/14 9:02:00



反复发烧 请谨慎未必是感冒

“宝宝又感冒发烧了，一个月里反反复复回，怎么退烧药抗生素都不起作用呢”医院急诊室里，几乎每天都有抱着宝宝的父母一脸焦急地提出这样的问题。医生只好一再解释宝宝的确发烧了，但并不是感冒，而是患上了“暑热症”。一般的感冒退烧药对于“暑热症”来说，不但起不到彻底的治疗作用，反而有可能会延误加重病情。宝宝又发烧了，体温持续高于，每次服用退烧药都不起作用。爸爸妈妈以为宝宝是因为感冒或上呼吸道感染才导致的发烧，但是奇怪，宝宝除了发烧以外，却没有任何咳嗽咽痛等感冒症状。其实，宝宝的发烧症状也许与病毒和细菌都没有

2009/8/26 17:15:37



NHK纪录片直指日本危险药品原料来自中国

近日，日本电视台采取制作纪录片的手段，揭露了当前日本药品市场的真实面貌，其中提到，大部分有危险药品的原料，都是从中国流入进来的。电视台方面称，就算对危险药品严加看管，违法者只需动动手脚，就能让旧药变成新药，再次流入到市场销售。为何有危险药品出现，主要问题出在原料上面。有报道称，导致危险药品的原料，几乎都是中国所制造的。电视台对中国原料厂进行了调查，让我们意想不到的是，药品上所显示的地址，全部都是假的，根本就不存在制造厂。正是因为制造厂的地址被更改，想要找到无疑是大海捞针。知情人士称，中国制造商给

2015/1/7 23:04:10