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胱抑素质控品胱抑素质控品

    产品名称: 胱抑素C 质控品AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET胱抑素C 质控品AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
    注册/备案号: 国械注进20162404168
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】Level 1和Level 2:各4.0 mL装×2瓶
    【结构及组成】胱抑素C(人尿液来源):Level 1、 Level 2;MOPSO(合成品);牛血清白蛋白(BSA)(来源于牛血清);酪蛋白(来源于牛乳)。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行质量控制,常规验证东曹胱抑素C试剂的使用特性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胱抑素C(人尿液来源):Level 1、 Level 2;MOPSO(合成品);牛血清白蛋白(BSA)(来源于牛血清);酪蛋白(来源于牛乳)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行质量控制,常规验证东曹胱抑素C试剂的使用特性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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