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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)Access Free T3游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)Access Free T3
    注册/备案号: 国械注进20172401739
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2 × 50测试/盒
    【结构及组成】试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin*** 300;试剂2(R1b):2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES) 缓冲液以及ProClin 300;试剂3(R1c):生物素化T3 相似物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂4(R1d):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、、蛋白质(山羊、牛、鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂5(R1e): 单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物溶于ACES缓冲液 、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin*** 300;试剂2(R1b):2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES) 缓冲液以及ProClin 300;试剂3(R1c):生物素化T3 相似物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂4(R1d):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、、蛋白质(山羊、牛、鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂5(R1e): 单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物溶于ACES缓冲液 、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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