游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)Access Free T3游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)Access Free T3 |
注册/备案号: |
国械注进20172401739 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】2 × 50测试/盒 【结构及组成】试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin*** 300;试剂2(R1b):2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES) 缓冲液以及ProClin 300;试剂3(R1c):生物素化T3 相似物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂4(R1d):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、、蛋白质(山羊、牛、鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂5(R1e): 单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物溶于ACES缓冲液 、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin*** 300;试剂2(R1b):2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES) 缓冲液以及ProClin 300;试剂3(R1c):生物素化T3 相似物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂4(R1d):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、、蛋白质(山羊、牛、鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300;试剂5(R1e): 单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物溶于ACES缓冲液 、蛋白质(鸟类)、表面活性剂、NaN3、ProClin 300。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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