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牙科膜片牙科膜片
产品名称: |
牙科膜片Dental Foil牙科膜片Dental Foil |
注册/备案号: |
国械注进20162634487 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-22 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERKODENT Erich Kopp GmbH 【注册人住所】Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler 【生产地址】Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler 【代理人名称】北京宏文特新技术发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西四环北路160号-1层-101 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成 【适用范围】本品用于制作运动护齿牙合垫、正位牙合垫、托槽定位转移牙合垫、氟治疗性牙合垫、漂白牙牙合垫、药物治疗性牙合垫、复制教学模型牙合垫、磨牙牙合垫、稳定保持牙合垫、腭保护牙合垫、小型牙合垫。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于制作运动护齿牙合垫、正位牙合垫、托槽定位转移牙合垫、氟治疗性牙合垫、漂白牙牙合垫、药物治疗性牙合垫、复制教学模型牙合垫、磨牙牙合垫、稳定保持牙合垫、腭保护牙合垫、小型牙合垫。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年2月22日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
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