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牙科膜片牙科膜片

    产品名称: 牙科膜片Dental Foil牙科膜片Dental Foil
    注册/备案号: 国械注进20162634487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-22
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERKODENT Erich Kopp GmbH
    【注册人住所】Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler
    【生产地址】Siemensstr.3, 72285 Pfalzgrafenweiler
    【代理人名称】北京宏文特新技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西四环北路160号-1层-101
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成
    【适用范围】本品用于制作运动护齿牙合垫、正位牙合垫、托槽定位转移牙合垫、氟治疗性牙合垫、漂白牙牙合垫、药物治疗性牙合垫、复制教学模型牙合垫、磨牙牙合垫、稳定保持牙合垫、腭保护牙合垫、小型牙合垫。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于制作运动护齿牙合垫、正位牙合垫、托槽定位转移牙合垫、氟治疗性牙合垫、漂白牙牙合垫、药物治疗性牙合垫、复制教学模型牙合垫、磨牙牙合垫、稳定保持牙合垫、腭保护牙合垫、小型牙合垫。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年2月22日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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