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电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓

    产品名称: 电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip
    注册/备案号: 国械注进20163222981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.24
    有效期: 2021-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是供单个患者使用的无菌器械。吻合器由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄/触发钮、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、杆身旋转钮、关节头转动钮、钉仓、钉仓对准卡口、钉仓对准槽、护钉板、钉砧钳口、钉仓道钳口、切割线、刀片指示窗口、刀片锁定窗口组成。该吻合器带高级定位头;杆身可双向自由旋转,且关节头装置可使杆身末端部分能够转动,以便于侧向进入手术部位。电池包须在使用前进行安装。
    【适用范围】可用于离断和切除能被轻松压缩到闭合缝钉高度(1mm)的组织和血管。这些器械适用于多种开放或微创的普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科及儿科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年7月18日同意更正产品名称内容,2016年10月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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